Carraguard, the first anti-HIV microbicide to make it to the end of phase III clinical trials has failed to prevent transmission of HIV.

The seaweed-derived vaginal gel microbicide was tested in 6,202 women in South Africa. Half the women were given Carraguard gel, and the other half received a placebo gel. They were all also given given condoms. Over the course of the trial, the researchers recorded 134 new infections in the Carraguard group and 151 in the placebo group, but the difference was not statistically significant.

“The results are the results. The gel doesn’t work,” says Alana de Kock, principal investigator for the portion of the trial run from the University of Cape Town. The trial was organised and run by the Population Council, a non-profit reproductive-health research organization based in New York.

The results add to the round of bad news associated with microbicide gels, of which five have recently entered clinical trials. Two of those trials have been stopped prematurely. The trial of a compound called cellulose sulphate, run by CONRAD, a reproductive health organization based in Arlington, Virginia, was stopped last year after early results indicated a slight increase in the chance of infection in the group using the gel. And the trial of a compound called C31G was stopped early in 2004 because the incidence of HIV in the test community was too low for a trial to be able to detect any effect of the treatment.

Two trials remain, both with different active ingredients: PRO 2000, developed by Indevus Pharmaceuticals in Lexington, Massachusetts; and BufferGel, under development by ReProtect in Baltimore, Maryland. One part of the PRO 2000 trial has also been stopped, after initial work suggested it would not have a significant effect.

Early promise
Carraguard, based on the natural compound carrgeenan, showed promising results in early lab-based and animal-based trials. “Based on the basic science in the lab it was a very, very positive product,” says de Kock. But, she adds, “those are very controlled environments”.

Working with humans, especially in the area of sexual health, offers many more challenges. “The bottom line is it hasn’t worked in real women, in the real world,” she says.

Despite the failure of the trial, the Population Council was commended by the South African health minister for the care taken of the women on the trial. de Kock says it is important that the trial ran to completion, and showed that Carraguard was safe for long-term use. “It’s important to prove you can do a trial successfully in a community,” she says.

The scientists from the Population Council are now working on a combined product (PC815), which contains both Carraguard and an antiretroviral. The antiretroviral drug, called MIV-150, was shown to be ineffective as an oral drug because it was poorly absorbed by the body. But this property is useful in a vaginal gel as it keeps the drug on the surface and at the point of possible infection, says Melissa May, a spokesperson for the Population Council. This product is now in early safety trials with people.

It is still worth pursuing microbicides as an HIV preventative, says Sheena McCormack, from the UK’s Medical Research Council, who is involved in the PRO2000 trial. Even though the Carraguard trial could not show a statistical significance, the data show that the microbicide had a small effect. “It’s a signal in the right direction,” says McCormack. “As a scientist I’m very encouraged by that.”

L'épreuve du gel Anti-HIV échoue
Automatically translated into French thanks to WorldLingo
Carraguard, le premier microbicide anti-HIV pour le faire à la fin des épreuves cliniques de la phase III n'a pas empêché la transmission d'HIV.

Le microbicide vaginal algue-dérivé de gel a été examiné dans 6.202 femmes en Afrique du Sud. La moitié des femmes ont été indiquées le gel de Carraguard, et l'autre moitié a reçu un gel de placebo. Ils étaient tous les condoms donnés également donnés. Au-dessus du cours de l'épreuve, les chercheurs ont enregistré 134 nouvelles infections dans le groupe de Carraguard et 151 dans le groupe de placebo, mais la différence n'était pas statistiquement significative.

« Les résultats sont les résultats. Le gel ne fonctionne pas, » dit Alana de Kock, investigateur principal pour la partie de l'essai de l'université du Cap. L'épreuve a été organisée et la course par le Conseil de population, une organisation sans but lucratif de recherches de reproducteur-santé a basé à New York.

Les résultats s'ajoutent au rond de mauvaises nouvelles liées aux gels de microbicide, dont cinq ont récemment écrit des épreuves cliniques. Deux de ces épreuves ont été arrêtés prématurément. L'épreuve d'un sulfate appelé composé de cellulose, course par CONRAD, une organisation reproductrice de santé basée à Arlington, la Virginie, a été arrêtée l'année dernière après de premiers résultats a indiqué une légère augmentation de la chance de l'infection dans le groupe employant le gel. Et l'épreuve d'un composé appelé le C31G a été arrêtée au début de 2004 parce que l'incidence d'HIV dans la communauté d'essai était si basse pour qu'une épreuve puisse détecter n'importe quel effet du traitement.

Deux épreuves demeurent, tous les deux avec différentes substances actives : PRO 2000, développé par Indevus Pharmaceuticals à Lexington, le Massachusetts ; et BufferGel, en cours de développement se protègent de nouveau près à Baltimore, le Maryland. Une part des PRO 2000 épreuves a été également arrêtée, après que le travail initial ait suggéré qu'il n'ait pas un effet significatif.

Promesse tôt
Carraguard, basé sur le carrgeenan composé normal, montré des résultats prometteurs dans des épreuves tôt laboratoire-basées et animal-basées. « Basé sur la science de base dans le laboratoire il était très, le produit très positif, » indique de Kock. Mais, elle ajoute, « ceux sont les environnements très commandés ».

Travailler avec des humains, particulièrement dans le secteur de la santé sexuelle, offre beaucoup plus de défis. « Le résultat est lui n'a pas travaillé dans de vraies femmes, dans le réel, » elle dit.

En dépit de l'échec de l'épreuve, le Conseil de population a été recommandé par le ministre sud-africain de santé du soin pris des femmes sur l'épreuve. de Kock dit qu'il est important qu'essai à l'accomplissement, et a prouvé que Carraguard était sûr pour l'usage à long terme. « Il est important de vous prouver que peut faire une épreuve avec succès dans une communauté, » elle dit.

Les scientifiques du Conseil de population travaillent maintenant à un produit combiné (PC815), qui contient Carraguard et un antiretroviral. La drogue antiretroviral, appelée le MIV-150, s'est avérée inefficace comme drogue orale parce qu'elle a été mal absorbée par le corps. Mais cette propriété est utile dans un gel vaginal car elle garde la drogue sur la surface et au moment où l'infection possible, dit la mélisse mai, un porte-parole pour le Conseil de population. Ce produit est maintenant dans des épreuves tôt de sûreté avec des personnes.

Il est immobile intéressant poursuivre des microbicides comme préventif d'HIV, dit Sheena McCormack, du Conseil " Recherche " médical du R-U, qui est impliqué dans l'épreuve PRO2000. Quoique l'épreuve de Carraguard ne pourrait pas montrer une signification statistique, les données prouvent que le microbicide a eu un léger effet. « C'est un signal dans la bonne direction, » dit McCormack. « En tant que scientifique je suis très encouragé par cela. »

El ensayo del gel Contra-VIH falla
Automatically translated into Spanish thanks to WorldLingo
Carraguard, el primer microbicide contra-VIH para hacerlo a finales de los ensayos clínicos de la fase III no ha podido prevenir la transmisión del VIH.

El microbicide vaginal alga-derivado del gel fue probado en 6.202 mujeres en Suráfrica. La mitad de las mujeres fue dada el gel de Carraguard, y la otra mitad recibió un gel del placebo. Eran todos los condones dados también dados. Sobre el curso del ensayo, los investigadores registraron 134 nuevas infecciones en el grupo de Carraguard y 151 en el grupo del placebo, pero la diferencia no era estadístico significativa.

“Los resultados son los resultados. El gel no trabaja,” dice a Alana de Kock, a investigador principal para la porción del funcionamiento de ensayo de la universidad de Ciudad del Cabo. El ensayo fue organizado y el funcionamiento del consejo de la población, una organización de investigación no lucrativa de la reproductivo-salud basó en Nueva York.

Los resultados agregan al redondo de las malas noticias asociadas a los geles del microbicide, de los cuales cinco han incorporado recientemente ensayos clínicos. Dos de esos ensayos se han parado prematuramente. El ensayo de un sulfato llamado compuesto de la celulosa, funcionamiento de CONRADO, una organización reproductiva de la salud basada en Arlington, Virginia, fue parado el año pasado después de resultados tempranos indicó un aumento leve en la ocasión de la infección en el grupo que usaba el gel. Y el ensayo de un compuesto llamado C31G fue parado temprano en 2004 porque la incidencia del VIH en la comunidad de la prueba era demasiado baja para que un ensayo pueda detectar cualquier efecto del tratamiento.

Sigue habiendo dos ensayos, ambos con diversos ingredientes activos: FAVORABLE 2000, convertido por Indevus Pharmaceuticals en Lexington, Massachusetts; y BufferGel, bajo desarrollo cerca protege nuevamente en Baltimore, Maryland. Una porción de los FAVORABLE 2000 ensayos también se ha parado, después de que el trabajo inicial sugiriera que no tuviera un efecto significativo.

Promesa temprana
Carraguard, basado en el carrgeenan compuesto natural, demostrado resultados prometedores en ensayos temprano laboratorio-basados y animal-basados. “Basado en la ciencia básica en el laboratorio era muy, el producto muy positivo,” dice a de Kock. Pero, ella agrega, “ésos es ambientes muy controlados”.

El trabajo con los seres humanos, especialmente en el área de la salud sexual, ofrece muchos más desafíos. “El fondo es él no ha trabajado en mujeres verdaderas, en el del mundo real,” ella dice.

A pesar de la falta del ensayo, al ministro de la salud del africano del sur para el cuidado elogió al consejo de la población tomado de las mujeres en el ensayo. de Kock dice que es importante que el de ensayo funcionó a la terminación, y demostró que Carraguard era seguro para el uso a largo plazo. “Es importante probarle que puede hacer un ensayo con éxito en una comunidad,” ella dice.

Los científicos del consejo de la población ahora están trabajando en un producto combinado (PC815), que contiene Carraguard y un antiretroviral. La droga antiretroviral, llamada MIV-150, fue demostrada para ser ineficaz como droga oral porque fue absorbida mal por el cuerpo. Pero esta característica es útil en un gel vaginal como guarda la droga en la superficie y actualmente la infección posible, dice el toronjil mayo, portavoz para el consejo de la población. Este producto ahora está en ensayos tempranos de seguridad con la gente.

Es inmóvil digno de perseguir microbicides como preventivo del VIH, dice Sheena McCormack, del consejo de investigación médica del Reino Unido, que está implicado en el ensayo PRO2000. Aun cuando el ensayo de Carraguard no podría demostrar una significación estadística, la demostración de los datos que el microbicide tenía un efecto pequeño. “Es una señal en la dirección correcta,” dice McCormack. “Como científico ése muy me animo.”

La prova del gel Anti-HIV viene a mancare
Automatically translated into Italian thanks to WorldLingo
Carraguard, il primo microbicide anti-HIV per farlo alla conclusione delle prove cliniche di fase III non è riuscito ad impedire la trasmissione del HIV.

Il microbicide vaginale alga-derivato del gel è stato esaminato in 6.202 donne in Sudafrica. La metà delle donne è stata data il gel di Carraguard e l'altra metà ha ricevuto un gel del placebo. Erano tutti dati condoms anche dati. Sopra il corso della prova, i ricercatori hanno registrato 134 nuove infezioni nel gruppo di Carraguard e 151 nel gruppo del placebo, ma la differenza non era statisticamente significativa.

“I risultati sono i risultati. Il gel non funziona,„ dice Alana de Kock, il ricercatore principale per la parte del collaudo dall'università di Città del Capo. La prova è stata organizzata ed il funzionamento dal Consiglio della popolazione, un organismo di ricerca senza scopo di lucro di riproduttivo-salute ha basato a New York.

I risultati aggiungono al tondo delle notizie difettose connesse con i gel di microbicide, di cui cinque recentemente hanno fornito le prove cliniche. Due di quelle prove sono stati arrestati prematuramente. La prova di un solfato denominato compound della cellulosa, il funzionamento da CONRAD, un'organizzazione riproduttiva di salute basata a Arlington, la Virginia, è stata interrotta l'anno scorso dopo i risultati iniziali ha indicato un aumento leggero nella probabilità dell'infezione nel gruppo che usando il gel. E la prova di un residuo denominato C31G è stata interrotta all'inizio di 2004 perché l'incidenza del HIV nella Comunità della prova era troppo bassa affinchè una prova potesse rilevare tutto l'effetto del trattamento.

Due prove rimangono, entrambi con differenti ingredienti attivi: PRO 2000, sviluppato da Indevus Pharmaceuticals a Lexington, Massachusetts; e BufferGel, in sviluppo da protegge nuovamente a Baltimora, Maryland. Una parte di PRO 2000 prove inoltre è stata interrotta, dopo che il lavoro iniziale suggerisse che non avrebbe un effetto significativo.

La promessa iniziale
Carraguard, basato sul carrgeenan compound naturale, ha mostrato che i risultati promising dentro presto laboratorio-hanno basato e animale-basato le prove. “Basato sulla scienza di base in laboratorio era molto, il prodotto molto positivo,„ dice de Kock. Ma, aggiunge, “quelli è ambienti molto controllati„.

Funzionando con gli esseri umani, particolarmente nella zona di salute sessuale, offre molte altre sfide. “La linea inferiore è esso non ha funzionato in donne reali, nel nell'ambiente,„ dice.

Malgrado il guasto della prova, il Consiglio della popolazione è stato lodato dal ministro di salute dell'Africano del sud per la cura presa delle donne sulla prova. de Kock dice che è importante che collaudo a completamento e che ha indicato che Carraguard era sicuro per uso di lunga durata. “È importante dimostrarli che può fare con successo una prova in una Comunità,„ dice.

Gli scienziati dal Consiglio della popolazione ora stanno lavorando ad un prodotto unito (PC815), che contiene sia Carraguard che un antiretroviral. La droga antiretroviral, denominata MIV-150, è stata indicata per essere inefficace come droga orale perché è stata assorbita male dall'ente. Ma questa proprietà è utile in un gel vaginale poichè mantiene la droga sulla superficie e sul punto di l'infezione possibile, ad esempio il Melissa maggio, uno spokesperson per il Consiglio della popolazione. Questo prodotto è ora nelle prove iniziali di sicurezza con la gente.

È tranquillo degno perseguire i microbicides come preventivo del HIV, ad esempio Sheena McCormack, dal Consiglio di ricerca medica del Regno Unito, che è coinvolgere nella prova PRO2000. Anche se la prova di Carraguard non potrebbe mostrare un'importanza statistica, i dati indicano che il microbicide ha avuto un leggero effetto. “È un segnale nel giusto senso,„ dice McCormack. “Come scienziato molto sono consigliato a da quello.„

Versuch des Gels Anti-HIV fällt aus
Automatically translated into German thanks to WorldLingo
Carraguard, das erste microbicide anti-HIV, zum es zum Ende Phase III der klinischen Versuche zu bilden hat Getriebe von HIV verhindern nicht gekonnt.

Das Meerespflanze-abgeleitete vaginale Gel microbicide wurde in 6.202 Frauen in Südafrika geprüft. Wurden Hälfte die Frauen Carraguard Gel gegeben, und die andere Hälfte empfing ein Placebogel. Alle sie waren auch gegebene gegebene Kondome. Über dem Kurs des Versuches, notierten die Forscher 134 neue Infektion in der Carraguard Gruppe und 151 in der Placebogruppe, aber der Unterschied war nicht statistisch bedeutend.

„Die Resultate sind die Resultate. Das Gel bearbeitet nicht,“ sagt Alana de Kock, Hauptforscher für den Teil des Probelaufs von der Universität von Kapstadt. Der Versuch wurde organisiert und Durchlauf durch den Bevölkerung Rat, eine gemeinnützige Reproduktivgesundheit Forschung Organisation gründete in New York.

Die Resultate fügen dem Umlauf der schlechten Nachrichten hinzu, die mit microbicide Gelen verbunden sind, von denen fünf vor kurzem klinische Versuche eingetragen haben. Zwei jener Versuche sind vorzeitig gestoppt worden. Der Versuch eines zusammengesetzten benannten Zellulosesulfats, Durchlauf durch KONRAD, eine reproduktive Gesundheit Organisation, die in Arlington, Virginia gegründet wurde, wurde letztes Jahr nach frühen Resultaten anzeigte eine geringfügige Zunahme der Wahrscheinlichkeit der Infektion in der Gruppe gestoppt, die das Gel verwendet. Und der Versuch eines Mittels, das C31G genannt wurde, wurde früh 2004 gestoppt, weil die Ausdehnung von HIV in der Testgemeinschaft für einen Versuch ermittelt jeden möglichen Effekt der Behandlung zu niedrig war.

Zwei Versuche bleiben, beide mit unterschiedlichen Aktivsubstanzen: PRO2000, sich entwickelt durch Indevus Pharmaceuticals in Lexington, Massachusetts; und BufferGel, unter Entwicklung schützen vorbei in Baltimore, Maryland erneut. Ein Teil des PRO2000 Versuches ist auch gestoppt worden, nachdem Ausgangsarbeit vorschlug, daß sie nicht einen bedeutenden Effekt haben würde.

Frühe Versprechung
Carraguard, basiert auf dem natürlichen zusammengesetzten carrgeenan, vielversprechende Resultate in früh Labor-gegründeten und Tier-gegründeten Versuchen gezeigt. „Gegründet auf der grundlegenden Wissenschaft im Labor war es sehr, sagt sehr positives Produkt,“ de Kock. Aber, sie fügt, „die ist sehr kontrollierte Klimas“ hinzu.

Das Arbeiten mit Menschen, besonders im Bereich der sexuellen Gesundheit, bietet viel mehr Herausforderungen an. „Das Endergebnis ist es hat gearbeitet nicht in den wirklichen Frauen, im realistischen,“ sagt sie.

Trotz des Ausfalls des Versuches, wurde der Bevölkerung Rat vom Südafrikaner-Gesundheit Minister für die Obacht empfohlen, die von den Frauen auf dem Versuch angewendet wurde. de Kock sagt, daß es wichtig ist, daß zur Beendigung Probelauf und zeigte, daß Carraguard für langfristigen Gebrauch sicher war. „Es ist wichtig, Sie zu prüfen, einen Versuch in einer Gemeinschaft erfolgreich tun daß kann,“ sagt sie.

Die Wissenschaftler vom Bevölkerung Rat arbeiten jetzt auf einem kombinierten Produkt (PC815), das Carraguard und ein antiretroviral enthält. Die antiretroviral Droge, genannt MIV-150, wurde gezeigt, um als Munddroge erfolglos zu sein, weil sie schlecht durch den Körper aufgesogen wurde. Aber diese Eigenschaft ist in einem vaginalen Gel, da sie die Droge auf der Oberfläche und im Augenblick der möglichen Infektion hält, sagt Melisse Mai, ein Sprecher für den Bevölkerung Rat nützlich. Dieses Produkt ist jetzt in den frühen Sicherheit Versuchen mit Leuten.

Es ist wert das Ausüben von microbicides als HIV Vorsichtsmaßnahme, sagt Sheena McCormack, vom Rat medizinische Forschung Großbritanniens ruhig, der in den Versuch PRO2000 miteinbezogen wird. Obwohl der Carraguard Versuch nicht eine statistische Bedeutung zeigen könnte, zeigen die Daten, daß das microbicide einen kleinen Effekt hatte. „Es ist ein Signal in der rechten Richtung,“ sagt McCormack. „Als Wissenschaftler werde ich angeregt sehr von dem.“

A experimentação do gel Anti-HIV falha
Automatically translated into Portuguese thanks to WorldLingo
Carraguard, o primeiro microbicide anti-HIV para fazê-lo ao fim de experimentações clínicas da fase III não impediu a transmissão do HIV.

O microbicide vaginal seaweed-derivado do gel foi testado em 6.202 mulheres em África do Sul. A metade das mulheres foi dada o gel de Carraguard, e a outra metade recebeu um gel do placebo. Eram todos condoms dados também dados. Sobre o curso da experimentação, os investigadores gravaram 134 infecções novas no grupo de Carraguard e 151 no grupo do placebo, mas a diferença não era estatìstica significativa.

“Os resultados são os resultados. O gel não trabalha,” diz Alana de Kock, investigator principal para a parcela do funcionamento experimental da universidade da cidade de Cape. A experimentação foi organizada e o funcionamento pelo conselho da população, uma organização de pesquisa non-profit da reproductive-saúde baseou em New York.

Os resultados adicionam ao círculo da notícia má associada com os gels do microbicide, de que cinco têm incorporado recentemente experimentações clínicas. Duas daquelas experimentações têm sido paradas prematuramente. A experimentação de um sulphate chamado composto da celulose, funcionamento por CONRAD, uma organização reproductive da saúde baseada em Arlington, Virgínia, foi parada o ano passado após resultados adiantados indicou um aumento ligeiro na possibilidade da infecção no grupo que usa o gel. E a experimentação de um composto chamado C31G foi parada cedo em 2004 porque a incidência do HIV na comunidade do teste era demasiado baixa para uma experimentação detecta todo o efeito do tratamento.

Duas experimentações remanescem, ambos com os ingredientes ativos diferentes: 2000 PRO, tornado por Indevus Pharmaceuticals em Lexington, Massachusetts; e BufferGel, sob o desenvolvimento reprotege perto em Baltimore, Maryland. Uma porção das 2000 experimentações PRO foi parada também, depois que o trabalho inicial sugeriu que não teria um efeito significativo.

Promessa adiantada
Carraguard, baseado no carrgeenan composto natural, mostrado resultados prometedores em experimentações cedo laboratório-baseadas e animal-baseadas. “Baseado na ciência básica no laboratório era muito, o produto muito positivo,” diz de Kock. Mas, adiciona, “aqueles é ambientes muito controlados”.

Trabalhar com seres humanos, especialmente na área de saúde sexual, oferece muitos mais desafios. “A linha inferior é ele não trabalhou em mulheres reais, no mundo real,” diz.

Apesar da falha da experimentação, o conselho da população foi elogiado pelo ministro da saúde do africano sul para cuidado tomado das mulheres na experimentação. de Kock diz que é importante que o experimental funcionou à conclusão, e mostrou que Carraguard era seguro para o uso a longo prazo. “É importante prová-lo que pode fazer uma experimentação com sucesso em uma comunidade,” diz.

Os cientistas do conselho da população estão trabalhando agora em um produto combinado (PC815), que contenha Carraguard e um antiretroviral. A droga antiretroviral, chamada MIV-150, foi mostrada para ser ineficaz como uma droga oral porque foi absorvida mal pelo corpo. Mas esta propriedade é útil em um gel vaginal porque mantem a droga na superfície e no ponto da infecção possível, diz o Melissa maio, um spokesperson para o conselho da população. Este produto está agora em experimentações adiantadas de segurança com povos.

É imóvel worth perseguir microbicides como um preventative do HIV, diz Sheena McCormack, do conselho de pesquisa médica do Reino Unido, que é envolvido na experimentação PRO2000. Mesmo que a experimentação de Carraguard não poderia mostrar um significado estatístico, os dados mostram que o microbicide teve um efeito pequeno. “É um sinal no sentido correto,” diz McCormack. “Como um cientista eu sou incentivado muito por aquele.”

Försökkuggningar för gel Anti-HIV
Automatically translated into Swedish thanks to WorldLingo
Carraguard den första microbiciden anti-HIV som gör det till avsluta av att arrangera gradvis kliniska försök III, har missat för att förhindra överföringen av HIV.

Denhärledde vaginal gelmicrobiciden testades i 6.202 kvinnor i Sydafrika. Gavs halvan kvinnorna den Carraguard gelen, och den annan halvan mottog en placebogel. Alla de var också givna givna kondomar. Över jaga av försök antecknade forskarna 134 nya infektioner i den Carraguard gruppen och 151 i placebogruppen, men skillnaden var inte statistiskt viktig.

”Är resultaten resultaten. Gelen fungerar inte,” något att säga Alana de Kock, den främsta utredaren för portion av försök som körs från universitetar av uddtownen. Försök organiserades, och körningen av befolkningrådet, en icke-kommersiell reproduktiv-vård- forskningorganisation baserade i New York.

Resultaten tillfogar till rundan av dåliga nyheter som är tillhörande med microbicidegels, som fem har för en tid sedan skrivit in av kliniska försök. Två av de försök har stoppats förtidigt. Försök av en sammansatt kallad cellulosasulphate, körningen av CONRAD, en reproduktiv vård- organisation som baserades i Arlington, Virginia, stoppades efter tidig sortresultat indikerade i fjol en obetydlig förhöjning i riskera av infektion i gruppen som använder gelen. Och försök av en sammansättning som kallades C31G, var den stoppade tidig sort i 2004, därför att förekomsten av HIV i testagemenskapen var för låg för att ett försök avkänner några ska verkställa av behandlingen.

Två försök återstår, båda med olika aktivingredienser: PRO 2000 framkallat av Indevus Pharmaceuticals i Lexington, Massachusetts; och BufferGel, under utveckling ReProtect by i Baltimore, Maryland. En del av det PRO försök 2000 har också stoppats, efter initialt arbete föreslogg att det skulle för att inte ha ett viktigt att verkställa.

Tidig sortlöfte
Carraguard som baseras på det naturliga sammansatt carrgeenan, visat lovas resultat i labb-baserade och djur-baserade försök för tidig sort. ”Baserat på den grundläggande vetenskapen i labbet var det mycket, mycket realitetprodukten,” något att säga de Kock. Men tillfogar hon, ”de är mycket kontrollerade miljöer”.

Arbetet med människor, speciellt i området av sexuellt vård-, erbjuder många mer utmaningar. ”Är har kärnpunkten det inte fungerat i verkliga kvinnor, i verklig värld,” henne något att säga.

Illviljan felet av försök, befolkningrådet lovordades av den sydafrikanska vård- minister   för omsorgen som togs av kvinnorna på försök. de Kock något att säga är det viktigt att försök körde till avslutning och visade att Carraguard var kassaskåpet för långsiktigt bruk. ”Är det viktigt att bevisa dig att kan göra ett försök lyckat i en gemenskap,” hon något att säga.

Forskarna från befolkningrådet är nu arbetet på en kombinerad produkt (PC815), som innehåller både Carraguard och ett antiretroviral. Den antiretroviral drogen som kallades MIV-150, visades för att vara ineffektiv som en muntlig drog, därför att den absorberades dåligt av förkroppsliga. Men denna egenskap är användbar i en vaginal gel som den uppehällen drogen på ytbehandla och på peka av möjlighetinfektion, något att sägaMelissamaj, en talesman för befolkningrådet. Denna produkt är nu i tidig sortsäkerhetsförsök med folk.

Det är stilla värd som förföljer microbicides som en HIV-preventative, något att säga Sheena McCormack, från UK'SENS medicinsk forskningrådet, som är involverat i försök PRO2000. Även om det Carraguard försök inte kunde visa en statistisk signifikans, visar datan att microbiciden hade ett litet att verkställa. ”Är det en signalera i rätt riktning,” något att säga McCormack. ”Som en förmiddag för forskare som I uppmuntras mycket av det.”,

Проба геля Anti-HIV терпит неудачу
Automatically translated into Russian thanks to WorldLingo
Carraguard, первое microbicide anti-HIV, котор нужно сделать его к концу проб участка CIII клинических не сумело предотвратить передачу HIV.

Seaweed-выведенное влагалищное microbicide геля было испытано в 6.202 женщинах в Южной Африке. Дала половине женщин гель Carraguard, и другая половина получила гель плацеба. Они были всеми также, котор дали, котор дали презервативы. Над курсом пробы, исследователя записали 134 новых инфекции в группе Carraguard и 151 в группе плацеба, но разница не была статистически значительно.

«Результатами будут результаты. Гель не работает,» говорит Alana de Kock, главным образом исследователь для части пробного запуска от университета Cape Town. Проба была организована и бег Советом по проблемам народонаселения, бесприбыльной научно-исследовательской организачией воспроизводственн-здоровья основанной в нью-йорке.

Результаты добавляют к кругу плохих новостей связанному с гелями microbicide, of which 5 недавн вписывали клинические пробы. 2 из тех проб были остановлены преждевременно. Проба составного вызванного сульфата целлюлозы, бег CONRAD, воспроизводственная организация здоровья основанная в Arlington, Вирджиния, была остановлена в прошлом году после предыдущих результатов показала незначительное повышение в шансе инфекции в группе используя гель. И проба вызванной смеси C31G была остановлена в самом начале 2004 потому что падение HIV в общине испытания было слишком низко для пробы обнаружило любое влияние обработки.

2 пробы остают, оба с по-разному активно ингридиентами: PRO 2000, превращено Indevus Pharmaceuticals в Lexington, Massachusetts; и BufferGel, под развитием мимо ReProtect в Baltimore, Maryland. Одна часть PRO 2000 проб также была остановлена, после того как первоначально работа предложила она не имело значительно влияние.

Предыдущий посыл
Carraguard, основанное на естественное составное carrgeenan, показано перспективнейшие результаты в раньше лаборатори-основанных и животн-основанных пробах. «После того как я основано на основной науке в лаборатории оно было очень, очень положительный продукт,» говорит de Kock. Но, она добавляет, «те будет очень регулируемыми средами».

Работа с людьми, специально в зоне сексуального здоровья, предлагает many more возможности. «Главной идеей будет оно не работала в реальных женщинах, в реальном мире,» она говорит.

Несмотря на отказ пробы, Совет по проблемам народонаселения было commended южным африканским министром здоровья для позабоченный женщин на пробе. de Kock говорит важно что к завершению, и показал что Carraguard было безопасно для долгосрочной пользы. «Важно доказать вас смогите сделать пробу успешно в общине,» она говорит.

Научные работники от Совета по проблемам народонаселения теперь работают на совмещенном продукте (PC815), который содержит и Carraguard и antiretroviral. Было показаны, что было antiretroviral вызванное снадобье, MIV-150, недействительно как устно снадобье потому что оно плох было поглощено телом. Но это свойство полезно в влагалищном геле по мере того как оно держит снадобье на поверхности и с точки зрения по возможности инфекции, говорит Мелисса spokesperson -го май, для Совета по проблемам народонаселения. Этот продукт находится теперь в предыдущих пробах безопасности с людьми.

Оно неподвижно worth последовать microbicides как прфилактик HIV, говорит Sheena McCormack, от научного совета Великобритании медицинского, которое включается в пробу PRO2000. Даже если проба Carraguard не смогла показать статистически значение, на данные показано что microbicide имело малое влияние. «Будет сигналом в правом направлении,» говорит McCormack. «Как научный работник я очень ободрен тем.»

Anti-HIV de gelproef ontbreekt
Automatically translated into Dutch thanks to WorldLingo
Carraguard, is eerste microbicide anti-HIV om tot het aan het eind van fase III te maken klinische proeven er niet in geslaagd om transmissie van HIV te verhinderen.

Zeewier-afgeleide vaginale gelmicrobicide werd getest in 6.202 vrouwen in Zuid-Afrika. Werd van de helft van vrouwen gegeven gel Carraguard, en de andere helft ontving een placebogel. Zij waren alle ook bepaalde bepaalde condoms. Over de cursus van de proef, registreerden de onderzoekers 134 nieuwe besmettingen in de groep Carraguard en 151 in de placebogroep, maar het verschil was niet statistisch significant.

De „resultaten zijn de resultaten. Het gel werkt niet,“ zegt Alana DE Kock, belangrijkste onderzoeker voor het gedeelte van de proeflooppas van de Universiteit van Kaapstad. De proef werd georganiseerd en looppas door de Raad van de Bevolking, een organisatie zonder winstbejag van het reproductief-gezondheidsonderzoek die in New York wordt gebaseerd.

De resultaten voegen aan de ronde van slecht nieuws verbonden aan microbicidegelen toe, waarvan vijf onlangs klinische proeven zijn ingegaan. Twee van die proeven zijn te vroeg tegengehouden. De test van een samenstelling genoemd cellulosesulfaat, die door CONRAD wordt uitgevoerd, een reproductieve gezondheidsorganisatie die in Arlington, Virginia wordt gebaseerd, werd vorig jaar tegengehouden nadat de vroege resultaten op een lichte verhoging van de kans van besmetting in de groep gebruikend het gel wezen. En de proef van een samenstelling genoemd werd C31G tegengehouden begin 2004 omdat de weerslag van HIV in de testgemeenschap voor een proef om het even welk effect van de behandeling te laag was kunnen ontdekken.

Twee proeven blijven, allebei met verschillende actieve ingrediënten: PRO 2000, ontwikkeld door Indevus Pharmaceuticals in Lexington, Massachusetts; en BufferGel, in ontwikkeling door ReProtect in Baltimore, Maryland. Één deel van de PROproef van 2000 is ook tegengehouden, na het aanvankelijke voorgestelde werk zou het geen significant effect hebben.

De vroege belofte
Carraguard, die op de natuurlijke carrgeenan samenstelling wordt gebaseerd, toonde veelbelovende resultaten in vroeg op laboratorium-gebaseerde en dierlijk-gebaseerde proeven. „Gebaseerd op de basiswetenschap in het laboratorium was het een zeer, zeer positief product,“ zegt DE Kock. Maar zij voegt toe, „die zijn zeer gecontroleerde milieu's“.

Het werken met mensen, vooral op het gebied van seksuele gezondheid, biedt veel meer uitdagingen aan. De „bodemlijn is het niet heeft gewerkt in echte vrouwen, in de echte wereld,“ zij zegt.

Ondanks de mislukking van de proef, werd de Raad van de Bevolking door de Zuidafrikaanse gezondheidsminister voor de zorg aanbevolen die van de vrouwen op de proef wordt genomen. DE Kock zegt het belangrijk is dat proef aan voltooiing, liep en aantoonde dat Carraguard voor gebruik op lange termijn veilig was. „Het is belangrijk om te blijken u een proef in een gemeenschap kunt met succes doen,“ zij zegt.

De wetenschappers van de Raad van de Bevolking werken nu aan een gecombineerd product (PC815), dat zowel Carraguard als antiretroviral bevat. De antiretroviral geroepen drug, miv-150, werd getoond ondoeltreffend om als mondelinge drug te zijn omdat het door het lichaam slecht geabsorbeerd was. Maar dit bezit is nuttig in een vaginaal gel aangezien het de drug op de oppervlakte en op het punt van mogelijke besmetting, zegt Melissa Mei, spokesperson voor de Raad van de Bevolking houdt. Dit product is nu in vroege veiligheidsproeven met mensen.

Het is nog waard het achtervolgen microbicides aangezien een HIV belemmering, Sheena McCormack, van de uk's Medische Raad voor Onderzoek zegt, die bij de proef PRO2000 betrokken is. Alhoewel de proef Carraguard geen statistische betekenis kon tonen, tonen de gegevens aan dat microbicide een klein effect had. „Het is een signaal in de juiste richting,“ zegt McCormack. „Als wetenschapper ben ik zeer aangemoedigd door dat.“

[أنتي-هيف] هلام يفشل محاكمة
Automatically translated into Arabic thanks to WorldLingo
قد [فيلد] [كرّغرد], الأولى [أنتي-هيف] [ميكروبيسد] أن يجعل هو إلى النهاية من طور [إييي] محاكمات سريريّة أن يمنع عمليّة بثّ ال [هيف].

ال [سويد-دريفد] مهبليّة هلام اختبرت [ميكروبيسد] كان في 6,202 نساء في جنوب افريقيا. أعطيت نصف النساء كان [كرّغرد] هلام, وال [أثر هلف] استلم علاج بديل هلام. هم كانوا كلّ أيضا يعطى يعطى كيس واق. على المسلك من المحاكمة, سجّل الباحثات 134 تلوثات جديدة في [كرّغرد] مجموعة و151 في العلاج بديل مجموعة, غير أنّ الفرق [ب] لم إحصائيّا هامّة.

"النتيجات النتيجات. لا يعمل الهلام," يقول [ألنا] [د] [كوك], محققة رئيسيّة للجزء من الشوط تجريبيّة من الجامعة كاب تاون. نظّمت المحاكمة كان وشوط بالالسّكان مجلس, [نون-بروفيت] [ربرودوكتيف-هلث] بحث تنظيم يؤسّس في نيويورك.

يضيف النتيجات إلى الدورة من أخبار سيّئة يصحب مع [ميكروبيسد] هلامات, [أف وهيش] خمسة يتلقّى مؤخّرا يدخل محاكمات سريريّة. توقّفت اثنان من أنّ محاكمات يتلقّى يكون مبتسرا. توقّفت المحاكمة من مركّبة يدعى خليوز [سولفت], شوط ب [كنرد], مولدة صحة تنظيم يؤسّس في [أرلينغتون], فيرجينيا, كان [لست ر] بعد نتيجات مبكّرة أشار زيادة خفيفة في الفرصة التلوث في المجموعة يستعمل الهلام. وتوقّفت المحاكمة من مركبة يدعى [ك31غ] كان باكرا في 2004 لأنّ الحدوث ال [هيف] في الإختبار جماعة كان [توو لوو] لمحاكمة أن يكون يمكن أن يكشف أيّ تأثير من المعالجة.

يبقى اثنان محاكمات, كلا مع [أكتيف ينغردينت] مختلفة: مناصر 2000, يطوّر ب [إيندفوس] [فرمسوتيكلس] في لكسينغتون, ماساشوستس; و [ربروتكت] [بوفّرجل], تحت تطوير جانبا في بلتيمور, مريلاند. توقّفت واحدة جزء من المناصر 2000 محاكمة يتلقّى أيضا يكون, عقب عمل أوّليّة اقترح هو لم يتلقّى تأثير هامّة.

وعد
مبكّرة [كرّغرد], يؤسّس على الطبيعيّة مركّبة [كرّجنن], يبدي نتيجات واعد في باكرا [لب-بسد] و [أنيمل-بسد] محاكمات. "يؤسّس على العلم أساسيّة في المختبرة كان هو جدّا, منتوج إيجابيّة جدّا," يقول [د] [كوك]. غير أنّ, يضيف هو, "أنّ بيئة مراقبة جدّا".

يقدّم يعمل مع أناس, خصوصا في المنطقة من صحة جنسيّة, [مني موش] تحديات. "النتيجة أخيرة هو يتلقّى لم يعمل في نساء حقيقيّة, في ال [رل وورلد]," يقول هو.

على الرغم من الإخفاق من المحاكمة, الالسّكان مدحت مجلس كان بالافريقي جنوبي صحة وزيرة للعناية يؤخذ من النساء على المحاكمة. يقول [د] [كوك] هو مهمّة أنّ ال [تريل رون] إلى إنجاز, وأبدى أنّ [كرّغرد] كان آمنة لإستعمال طويل الأجل. "هو مهمّة أن يبرهن أنت يستطيع أتمّت محاكمة بنجاح في جماعة," يقول هو.

يعمل العالمات من الالسّكان مجلس الآن على يضمّ منتوج ([بك815]), أيّ يحتوي على حدّ سواء [كرّغرد] و[أنتيرتروفيرل]. أبدى العقار [أنتيرتروفيرل], يدعى [ميف-150], كان أن يكون غيرفعّال كعقار شفويّة لأنّ هو كان على نحو رديء امتصّت بالجسم. غير أنّ هذا خاصية مفيدة في هلام مهبليّة بما أنّ هو يحافظ العقار على السطح و [أت ث بوينت وف] يمكن تلوث, يقول مليس شهر ماي, متحدّث رسميّ باسم لالالسّكان مجلس. هذا منتوج الآن في مبكّرة أمان محاكمات مع الناس.

هو ساكنة يساوي يتتبّع [ميكروبيسد] ك [هيف] [برفنتتيف], يقول [شينا] [مكّورمك], من ال [أوك] [مديكل رسرش كونسل], الذي يكون تضمّنت في ال [برو2000] محاكمة. [إفن ثوو] [كرّغرد] محاكمة استطاع لم يبد أهمية إحصائيّة, يبدي المعطيات أنّ ال [ميكروبيسد] تلقّى تأثير صغيرة. يقول "هو إشارة في ال يصحّ اتّجاه," [مكّورمك]. "كعالمة شجّعت أنا جدّا ب أنّ."